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16、全球主要国家如何监管转基因技术及产品?

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    通过严格的立法和制定技术标准对转基因生物及其产品实施安
    全监管是世界各国的普遍做法。在国际准则层面上,联合国相应机
    构及其它有关国际组织,如联合国工业发展组织(UNIDO)、粮农组
    织(FAO)、世界卫生组织(WHO)、环境规划署(UNEP)以及经济合作
    与发展组织(OECD)组织等已制定和颁布了几十个有关生物安全的共
    识文件。在与国际公认准则接轨的基础上,各国根据本国利益和对
    转基因生物安全管理的不同理念,采取了不同的管理模式。目前,
    国际上对转基因生物及其产品的管理模式大致分为三种:美国模
    式、欧盟模式及中间模式。
    美国对转基因技术及其产品持积极支持的态度,采取“以产品
    为基础”的宽松管理模式。美国认为转基因生物与非转基因生物没
    有本质的区别,监控管理的对象是产品,而不是转基因技术本身,
    一般只要求转基因生物及其产品达到与传统产品一样的安全标准。
    美国的法律并不要求转基因产品要经过与传统产品不一样的特别评
    估或许可,也不要求转基因产品带有特别的标识。只有在转基因技
    术改变了食品构成或可能对人体产生危害时,才须做出特殊标识。
    美国转基因生物主要由美国食品和药品管理局(简称FDA)、美国
    环保局(简称EPA)和美国农业部(简称USDA)负责检测、评价
    和监控。其中,FDA的食品安全与应用营养中心是管理绝大多数食
    品的法定权力机构,主要管理食品与饲料的安全性和健康问题;
    USDA的食品安全和检测部门则负责肉、禽和蛋类产品对消费者的
    安全与健康影响的管理;FPA负责管理食品作物杀虫剂的使用和安
    全。其中FDA在转基因食品安全管理的问题起了至关重要的作用。
    欧盟对转基因生物及其产品的管理采用“以过程为基础”的严
    谨模式,极力主张“预先预防的态度”。欧盟认为转基因技术本身
    存在潜在危险,所有转基因生物及其研发过程必须接受特别的安全
    性评价和监控。尽管目前所有权威机构的评估均未发现己进入市场
    的转基因食品对人体健康或生态环境具有危害,但欧盟仍坚持认为
    科学是存在局限的,科学评估转基因食品所需的完整数据要等到许
    多年后才能获得,无论研究方法多么严格,结论总会存在某些不确
    定性,规定转基因产品必须清楚标识,同时对为科研和开发的目的
    向环境中释放转基因生物的安全管理进行了严格规定。但欧盟各成
    员国有的直接使用欧盟法规,有的依据这些法律制定本国自己的法
    规。
    国际上,还有一些国家采用介于美国和欧盟模式之间的管理
    模式,包括:阿根廷、巴西、印度、泰国、马来西亚、菲律宾、南
    非、埃及、尼日利亚、肯尼亚、中国等大多数发展中国家。这些国
    家农业转基因技术发展相对落后,安全性评价研究和管理起步晚。
    近年来,这些的国家的立法管理进程加快,安全评价技术研究投入
    增加。
    无论采取哪种模式,世界各国,特别是生物技术比较发达的
    国家,都根据转基因生物研发的进展和安全管理的需要,积极开展
    转基因生物安全的科学研究,陆续制定和发布了转基因生物安全评
    价、检测与监测的技术指南及相关标准,对转基因生物及其产品进
    行严格管理。充分利用转基因技术造福人类,保障转基因生物安全
    及其产业的健康发展,维护转基因产品正常的国际贸易秩序,已逐
    步成为全球共识。
     

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